Bavarian Nordic A/S 8月13日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已接受并授予CHIKV VLP生物制品许可申请 （BLA）的优先审评，CHIKV VLP是该公司用于免疫的候选疫苗，主要预防 12 岁及以上个体由基孔肯雅病毒感染引起的疾病。

优先审评意味着FDA将在六个月内完成审查，而标准审查需要10个月，因此已将处方药使用者法案（PDUFA）的 “target action date”定为2025年2月14日。

CHIKV VLP目前还在接受欧洲药品管理局（EMA）的加速评估审查，欧盟委员会可能在2025年上半年批准该疫苗。

CHIKV-VLP 候选疫苗（PXVX0317）是一种单剂量氢氧化铝佐剂基孔肯雅热病毒样颗粒疫苗（VLP），具有多蛋白结构，类似天然病毒的组织和构象，且不包含病毒基因组，能促进更强大的免疫反应和抗体产生。研究表明，VLP 疫苗具有高度免疫原性和安全性，并且能产生高滴度中和抗体。CHIKV VLP 候选疫苗已获得美国国立卫生研究院（NIH）美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的许可。

基孔肯雅热是一种由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起的蚊媒病毒性疾病。该疾病通常表现为急性症状，包括发烧、皮疹、疲劳、头痛，有时还会出现严重和致残的关节疼痛。

该疾病虽然死亡率相对较低，但发病率很高，近 50% 的 CHIKV 疾病患者具有使人衰弱的长期症状，这些症状会随着年龄的增长而加剧。

基孔肯尼亚病毒结构

在过去几十年里，在亚洲、非洲、南欧和美洲区域的几个以前没有流行的地区出现了CHIKV，常常造成不可预测的大规模暴发。

截至2024年8月8日，泛美卫生组织(PAHO)报告了今年美洲超过371,167例CHIKV病例。2013年至2023年期间，泛美卫生组织报告了美洲370多万例CHIKV病例。

美国疾病预防控制中心报告显示，从 2006 年到 2023 年，美国报告了 4,590 例与旅行相关的 CHIKV 病例，涉及佛罗里达州等地区。

来源：

https://www.precisionvaccinations.com/vaccine-news/#/2024/ 08/14/second-chikungunya-vaccine-coming-2025

注：本文由湖南新一代动物疫苗研究院原创翻译，转载请标明出处

湖南派智生物

派智生物，致力于新一代蛋白质纳米颗粒（VLP）、亚单位疫苗研发，用“精准动物疫苗”呵护世间生灵。

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