在全球范围内,呼吸道合胞病毒(RSV)是一岁以下健康婴儿住院的主要原因,估计每年造成10.1万名五岁以下儿童死亡。
为了解决这一重大的健康风险,默克公司近期宣布了其评估Clesrovimab(MK-1654)的2b/3期临床试验的结果,MK-1654是该公司的预防性单克隆抗体(mAb),旨在保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)疾病的侵害。
在试验中,Clesrovimab达到了其主要的安全性和有效性终点,包括在第150天内减少由RSV引起的需要医疗干预的呼吸道感染。Clesrovimab正在婴儿(早产儿和足月婴儿)中进行研究,通过单次固定剂量给药,在他们的第一个RSV季节提供快速、持久的保护。
“呼吸道合胞病毒具有高度传染性,可引起婴儿呼吸道炎症,导致呼吸困难。作为一种全球普遍存在的疾病,呼吸道合胞病毒是健康婴儿住院的主要原因,”默克研究实验室全球临床发展部传染病和疫苗高级副总裁Paula Annunziato博士在2024年7月23日的新闻发布会上表示。
“我们对这些发现感到鼓舞,并期待与监管机构合作,提供一种新的选择,帮助解决RSV对婴儿及其家庭的影响。”
对于2024-2025 RSV季节,美国FDA批准了Beyfortus™ (Nirsevimab) mAb提供被动免疫,以预防第一次或第二次RSV季节的婴儿以及患有先天性心脏病或慢性肺部疾病的婴儿由RSV引起的下呼吸道感染。
来源:
https://www.precisionvaccinations.com/2024/07/23/another-rsv-monoclonal-antibody-candidate-protects-infants
注:本文由湖南新一代动物疫苗研究院原创翻译,转载请标明出处
湖南派智生物
派智生物,致力于新一代蛋白质纳米颗粒(VLP)、亚单位疫苗研发,用“精准动物疫苗”呵护世间生灵
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