自1991年以来，莱姆病一直是美国国家法定报告的疾病，美国食品和药物管理局(FDA)目前未批准任何相关的疫苗。

莱姆病最初于1976年在康涅狄格州莱姆市发现，2022年，州卫生部门和哥伦比亚特区报告了超过6.3万例莱姆病病例，主要发生在美国东北部。

然而，基于创新的多价蛋白亚基莱姆病候选疫苗的持续积极进展，人类可能很快就能免受这种由黑腿蜱传播的疾病侵害。

2024年7月17日，辉瑞公司和Valneva SE宣布，“户外休闲者莱姆病疫苗”（Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists）(VALOR)三期临床试验的参与者已经完成了VLA15的初级疫苗接种系列(三剂)。在 2025 年莱姆病季节结束之前，将监测参与者的莱姆病病例发生情况。

根据积极的试验数据，VLA15可能成为首个商业化的莱姆病疫苗。

辉瑞计划在2026年向FDA提交生物制剂许可申请，并向欧洲药品管理局提交上市许可申请。

Valneva首席医疗官Juan Carlos Jaramillo医学博士在新闻发布会上评论道:“我们很高兴看到VALOR三期试验的进展。莱姆病是美国和欧洲最流行的蜱传播疾病。”

莱姆病是一种人类因受蜱虫叮咬而导致伯氏疏螺旋体菌（Borrelia burgdorferi）进入人体，引起系统性感染的疾病。

莱姆病候选疫苗VLA15是一种以伯氏疏螺旋体外表面蛋白A (OspA)为靶点的多价重组蛋白疫苗。它旨在针对莱姆病进行预防性主动免疫，以保护人们免受大多数致病性伯氏疏螺旋体的侵害。

OspA是伯氏疏螺旋体在蜱体内表达的最主要的表面蛋白之一。VLA15疫苗通过提高抗体来防止蜱虫叮咬后传播伯氏疏螺旋体，从而保护人类不被感染。VLA15莱姆病候选疫苗最初由法国Valneva SE开发，目前正通过配伍明矾佐剂，采用肌肉注射的方式进行测试。截至2024年7月，VLA15是唯一处于3期临床开发晚期的莱姆病候选疫苗。

VLA15疫苗开发项目于2017年7月获得美国食品药品管理局(FDA)的快速通道(Fast Track)认定。

来源：

https://www.precisionvaccinations.com/lyme-disease-vaccine-candidate-approaches-approval-2024-07-17

注：本文由湖南新一代动物疫苗研究院原创翻译，转载请标明出处。

湖南派智生物

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