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Novavax新冠疫苗获世卫组织紧急使用清单

发布日期:2023-12-01 15:38   查看:283次

Novavax, Inc.2023年11月28日宣布,Nuvaxovid™XBB.1.5 COVID-19疫苗(NVX-CoV2601)已被纳入世界卫生组织(WHO)的紧急使用清单(EUL),可让 12 岁及以上人群获得主动免疫,预防新冠肺炎。

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EUL使世卫组织的194个成员国能够加快进口和管理Nuvaxovid™XBB.1.5 COVID-19疫苗的监管审批。

Novavax的疫苗是利用对疾病发病机制至关重要的重组蛋白的三维纳米结构进行基因工程改造的。Novavax的其他COVID-19疫苗包括CovoVax™和NVX-CoV2373。

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Novavax总裁兼首席执行官John C. Jacobs在2023年11月28日的一份新闻稿中说:“世界卫生组织将我们基于蛋白质的非mRNA COVID-19疫苗纳入紧急使用清单,使其194个成员国和联合国儿童基金会等联合国采购机构能够加速获得监管部门的批准,从而支持世界各国都能公平地获得我们的疫苗。我们的疫苗易于运输和储存,这一点能让农村或偏远地区的人们受益。我们的疫苗是多元化疫苗组合的一部分,它在保护全球人民免受最新变体病毒的侵害方面发挥了重要作用。”

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EUL的依据是非临床数据,数据显示Novavax的COVID-19疫苗诱导了针对XBB.1.5、XBB.1.16和XBB.2.3变体的功能性免疫应答。

另外的非临床数据表明,Novavax疫苗诱导了针对BA.2.86、EG.5.1、FL.1.5.1和XBB.1.16.6亚变体的中和抗体反应,以及针对EG.5.1和XBB.1.16.6的CD4+多功能细胞(t细胞)反应。

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这些数据表明,Novavax的疫苗可以刺激免疫系统的两个方面,并可能诱导对目前流行的变体的广泛反应。

在临床试验中,与Novavax原型COVID-19疫苗(NVX-CoV2373)相关的最常见不良反应包括头痛、恶心或呕吐、肌肉疼痛、关节疼痛、注射部位压痛、注射部位疼痛、疲劳和不适。

Novavax最新的COVID-19疫苗也已在美国和欧盟获得批准,并正在其他市场接受审查。截至2023年11月,NVX-CoV2373疫苗已在全球约40个市场交付


来源:

https://www.precisionvaccinations.com/2023/11/28/192-who-members-can-access-updated-protein-based-covid-19-vaccine


注:本文由湖南新一代动物疫苗研究院原创翻译,转载请标明出处。

湖南派智生物

派智生物,致力于新一代蛋白质纳米颗粒(VLPs)、亚单位疫苗研发,用“精准动物疫苗”呵护世间生灵。

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