基于蛋白质COVID-19疫苗

Novavax，Inc. 2023年11月1日宣布，欧盟委员会已批准 Nuvaxovid™ XBB.1.5 COVID-19 疫苗用于 12 岁及以上人群。

Novavax正在与通过预先购买协议请求剂量的欧盟成员国密切合作，以确定逐个国家的剂量交付时间。

Novavax的疫苗已批准在美国使用。

Novavax总裁兼首席执行官John C. Jacobs在2023年10月31日的一份新闻稿中说：“随着疫苗接种需求的持续，今天欧盟唯一更新的基于蛋白质的非mRNA COVID-19疫苗获得批准是一个重要的里程碑。

“Novavax正在与国家当局密切合作，以便在未来几周内将我们更新的疫苗交付并在欧洲上市。”

Nuvaxovid™ XBB.1.5（重组，佐剂）（NVX-CoV2601）的批准是基于非临床数据，该数据显示Novavax更新的COVID-19疫苗诱导了针对XBB.1.5、XBB.1.16和XBB.2.3变体的功能性免疫反应。

其他非临床数据表明，Novavax疫苗诱导的中和抗体对新出现的亚变体BA.2.86、EG.5.1、FL.1.5.1和XBB.1.16.6的反应，以及针对EG.5.1和XBB.1.16.6的CD4+多功能细胞（T细胞）反应。

这些数据表明，Novavax的疫苗可以刺激免疫系统的两个方面，并可能诱导对流行变异株的广泛反应，以对抗流行的变种。

在临床试验中，Novavax的原型COVID-19疫苗（NVX-CoV2373）最常见的不良反应是头痛、恶心或呕吐、肌肉疼痛、关节疼痛、注射部位压痛、注射部位疼痛、疲劳和不适。

Novavax COVID-19佐剂疫苗(Nuvaxovid™XBB.1.5) (CovoVax™) (NVX-CoV2373) (NVX-CoV2601)是首个根据SARS-CoV-2 β冠状病毒基因序列设计的基于蛋白质的疫苗。COVID-19 (sars - cov - 2rs[重组，佐剂)疫苗是使用Novavax专有的纳米颗粒技术Matrix-M™制成的，Matrix-M™是一种增强免疫反应和刺激高水平中和抗体的佐剂。Matrix-M佐剂通过促进抗原呈递细胞聚集在注射部位，增强局部淋巴结的抗原呈递，增强免疫反应，帮助免疫者产生针对冠状病毒的抗体，显示出有效且耐受性良好的效果。

Novavax公司的疫苗是利用对疾病发病机制至关重要的重组蛋白的三维纳米结构进行基因工程改造的。例如，COVID-19疫苗由一种含有修饰冠状病毒刺突蛋白基因的工程杆状病毒产生。杆状病毒感染Sf9昆虫细胞的培养物，这些细胞在细胞膜上产生并显示刺突蛋白。接下来，收集这些刺突蛋白并将其组装到一个约50纳米的合成脂质纳米颗粒上，每个纳米颗粒最多可显示14个刺突蛋白。

来源：

https://www.precisionvaccinations.com/breaking-news/#/2023/11/01/enhanced-protein-based-covid-19-vaccine-approved-europe

注：本文由湖南新一代动物疫苗研究院翻译，转载请标明出处。

湖南派智生物

派智生物，致力于新一代蛋白质纳米颗粒（VLPs）、亚单位疫苗研发，用“精准动物疫苗”呵护世间生灵。

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