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588万美元!奖励创新的登革热候选疫苗

发布日期:2023-10-30 10:07   查看:634次

虽然目前正在使用两种批准的登革热疫苗(Dengvaxia®和QDENGA®),但一种创新的候选疫苗获得了588万美元的资助,以支持将其推进临床实验。

Codagenix公司于2023年10月24日宣布,美国国防部(DoD)授予该公司588万美元,用于推进其四价登革热减毒活疫苗CodaVax-DENV项目的开发。

这些资金将支持原料药和四价药品的良好生产规范,用于一期研究,以及首次人体一期安全性和免疫原性临床试验。

这项新合同是对2022年国防部440万美元拨款的补充。

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Codagenix合理的疫苗设计平台在创建安全有效的登革热疫苗方面处于有利地位,因为其密码子解优化过程有可能在不使用主干病毒的情况下,在四价制剂中提供针对所有四种登革热血清型的免疫力。

除CodaVax-DENV外,几种登革热候选疫苗将于2023年进行临床试验。

Codagenix首席商务官Jeffrey Fu博士在相关新闻发布会上评论道:“我们很荣幸被选中获得这一奖项,并感谢国防部对CodaVax-DENV的持续支持,这是对CodaVax-DENV优势的认可,包括密码子解优化,同源DENV 1、2、3、4菌株,以及滴定衰减以发展平衡免疫的能力。”

“这些特性使CodaVax-DENV具有解决登革热预防未满足需求的独特地位。

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登革热是一种蚊子传播的病毒感染,全世界有超过24亿人生活在登革热流行地区;到2023年,它将成为几个拉丁美洲和亚洲国家严重疾病的主要原因。

Dengvaxia®是一种减毒四价嵌合活疫苗,已获得美国FDA和各国的批准。2023 年 6 月 30 日,FDA 发布了补充批准函。

赛诺菲巴斯德的Dengvaxia®(CYD-TDV)是一种使用重组DNA技术制成的减毒四价嵌合活疫苗,四种登革热血清型疫苗替换黄热病减毒17D菌株疫苗的PrM(前膜)和E(包膜)结构基因。Dengvaxia 已获得美国食品和药物管理局 (FDA)批准,可用于预防登革热病毒血清型 1、2、3 和 4。

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QDENGA®是一种在阿根廷、巴西、欧洲、德国、印度尼西亚、葡萄牙、泰国和英国批准或授权的登革热疫苗。2023年10月,世卫组织推荐了Qdenga疫苗。

武田(Takeda)的QDENGA®(TAK-003)(登革热四价疫苗[活,减毒])是一种经批准的疫苗,可预防由登革热病毒四种血清型中的任何一种引起的登革热和/或重症登革热。QDENGA基于登革热血清2型病毒,该病毒为所有四种登革热血清型提供了遗传“骨干”。QDENGA的活性物质(ATC代码:J07BX04)含有减毒活登革热病毒,这些病毒在局部复制并引发针对四种登革热病毒血清型的体液和细胞免疫反应。

CodaVax-DENV是Codagenix Inc.正在开发的下一代四价减毒活登革热候选疫苗,其疫苗设计平台通过选择性密码子去优化,能够精确合理地衰减所有四种登革热病毒株的当代血清型。通过这种方法,Codagenix可以合理地平衡所有四种病毒血清型,以生产安全且高度免疫原性的疫苗。

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2023年10月24日,Codagene宣布,美国国防部授予该公司588万美元,以推进其CodaVax-DENV项目的开发。这笔资金支持原料药和四价药物产品的良好生产规范,以进行1期研究,以及首次人体1期安全性和免疫原性试验。该奖项是对 2022 年授予的 440 万美元国防部奖励的补充。


来源:

https://www.precisionvaccinations.com/breaking-news/#/2023/10/24/58-million-award-advances-innovative-dengue-vaccine-candidate


注:本文由湖南新一代动物疫苗研究院翻译,转载请标明出处。

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