“中国民营疫苗第一股”重庆智飞生物(300122)是业内公认的“疫苗茅”,目前该公司共有11种产品上市在售,1种产品附条件上市,包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒等传染病的疫苗产品。
智飞生物,目前市值1100亿元左右。
2022年4月,钟南山院士说:“我自己打的第三针是智飞的重组蛋白新冠疫苗。”
动物疫苗与人用疫苗技术同源,新冠催生了人用疫苗技术突飞猛进,给动物疫苗技术研发带来强大动力。
智飞生物,作为一家人用疫苗企业,对动物疫苗企业发展具有很多启示作用:
一、重组蛋白疫苗技术先进
智飞生物的重组蛋白疫苗,超越了传统灭活疫苗、弱毒(减毒)疫苗,技术先进。
重组蛋白疫苗优秀代表就是乙肝疫苗,已经有30多年生产与使用经验,后起之秀还有2006年的宫颈癌(HPV)疫苗、2013年的重组蛋白流感疫苗、2016年的戊肝疫苗、2017年的重组蛋白带状疱疹疫苗。
重组蛋白疫苗主要有三个优势:
第一:不养活病毒,无需担心病毒外泄,对生产车间的生物安全等级要求低;
第二:利用转基因技术生产病毒S蛋白上的RBD蛋白,能实现高产量、高纯度、低成本;
第三:重组蛋白疫苗只含RBD蛋白,纯度高,安全性更好。
动物疫苗研发,蛋白疫苗、亚单位疫苗、蛋白质纳米颗粒疫苗是方向。
二、研发不吝“烧钱”
自主研发,是生物医药企业提高核心竞争力的关键,也是智飞生物的源动力和未来发展的生命线。
自主研发,需要厚积薄发。
2002年,智飞生物正式进入生物制品行业。
第二年,智飞生物在北京成立北京智飞绿竹生物制药有限公司。智飞绿竹以研发和生产细菌类疫苗,比如脑膜炎、肺炎、痢疾等的疫苗为主。
2008年,智飞生物完成对安徽龙科马的并购重组。智飞龙科马主要研发和生产结核病防治产品,以及病毒类疫苗,比如新冠、流感、诺如等的疫苗。
在创新研发这条路上,智飞生物从不吝啬投入。
从数据来看,智飞生物近三年研发投入从4.80亿、8.14亿增长到2022年度11.13亿,净投入额与增长幅度位居行业前列,而这还仅仅是上市公司的研发投入,没有算上体外的研发投入。
2023年上半年度,智飞生物研发投入共计5.83亿元,约占自主产品收入的67.84%,比上年同期增长12.55%。研发人员达818人,比上年同期增长26.43%。
此外,创新产品孵化中心的建成和市级博士后科研工作站的获批,为公司研发创新、科研攻关提供源头活水,让公司研发实力得以巩固、提升。
动物疫苗研发,也是“烧钱”的行当,必须舍得投入!
三、构建九大技术研发平台、八大产品矩阵
智飞生物依托北京、安徽、重庆三大研产基地,已成功搭建九大研发技术平台,八大产品矩阵。
九大研发同平台为:
八大产品矩阵为:
动物疫苗研发,同样离不开过硬的研发平台和丰富的产品矩阵。
四、拓展产品研发管线
据智飞生物2023年上半年报显示,除去新冠系列项目,该公司自主研发项目已达30项,其中进入临床试验及申请注册阶段的项目17项。
值得注意的是,智飞生物在研项目中,既有国内进度领先的创新疫苗,也有充满强劲市场潜力的重磅疫苗。
高强度的研发投入和不断壮大的科研团队促使公司多个研发项目取得里程碑式进展,也让智飞生物的科技创新能力逐渐得到市场的关注与认可。
自研的结核防治产品“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”(简称“宜卡”)和“注射用母牛分枝杆菌”(简称,“微卡”),“宜卡”是中国唯一被纳入WHO结核病防控指南和结核感染诊断检测操作手册的结核特异性抗原结核感染筛查试剂;“微卡” 是近百年来全球首个上市的预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发病的免疫制剂,2022年成为全球首个用于LTBI人群预防发病的免疫制剂。
截至2023年上半年度报告披露日,智飞生物四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理;卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)进入II期临床试验;重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)进入Ⅰ期临床试验;治疗用卡介苗、Omicron BA.4/5-Delta株重组新冠病毒蛋白疫苗获得临床试验批准通知书;此外,该公司临床前项目新增四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)和猴痘疫苗。
如何布局自己研制产品矩阵,既发挥技术优势,又切合市场痛点,是动物疫苗研制企业面临的一大课题。
五、HPV代理筑起千亿疫苗巨头研发后盾
2011年,智飞生物与默沙东签订市场推广服务协议。
12年间,智飞生物陆续将默沙东预防HPV、轮状病毒、肺炎等5款疫苗产品带进中国。
在智飞的代理下,默沙东GARDASIL/GARDASIL 9在中国的增长强劲;代理HPV疫苗带来的丰厚利润,让智飞有了持续研发的不竭动力,智飞一步步成为国内疫苗龙头。
2023年,智飞生物与默沙东的疫苗产品独家代理续签落地。根据协议内容,基础采购金额合计超过1000亿元,协议期限直至2026年12月31日。这场还将继续下去的“跨国恋”给智飞生物注入了一剂强心针!
小结
智飞生物的成功,有其独特性,不是谁都能复制的。
但是,智飞生物从技术先进性、加大研发投入、构建技术研发平台与产品矩阵、拓展产品研发管线、顶级代理赋能研发等五大经验,值得动物疫苗研制企业学习和借鉴。
湖南派智生物
派智生物,致力于新一代蛋白质纳米颗粒(VLPs)、亚单位疫苗研发,用“精准动物疫苗”呵护世间所有生灵。
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