日前，“中国兽药协会2023年团体标准立项评审会”召开。

会议就“兽用血液分析仪”、“宠物免疫及疫苗监测标准”、“犬间充质干细胞”、“禽多杀性巴氏杆菌（灭活疫苗专用）培养基”等8个团体标准进行了立项评审。 

 会议决定：其中6个项目符合立项条件，同意立项；其中2个项目需要调整，不符合立项条件，不予立项。

兽药协会团体标准是什么？

团体标准，是由社团组织按照确立的工作程序自主制定发布，由社会自愿采用的标准，具有快速响应创新、满足市场需求，填补现有标准空白，提升企业竞争力的积极作用，同时也是国家标准、行业标准体系建设的重要补充。

《中国兽药协会团体标准管理办法（试行）》第二条明确规定：

“ 本办法所称的团体标准是由协会组织制定，并批准发布的行业规范性技术文件，包括以下三类：

（一）与行业相关的技术性行为活动、且尚无行业标准和国家标准的 技术规范，以适应兽药行业规范发展的需求。

（二）与兽药生产和质量相关的物料、且尚无国家标准的技术标准， 以提升兽药质量和市场竞争力。

（三）根据行业发展和行业意愿，制定严于现行行业标准和国家标准 的技术标准或技术规范，以引导行业创新发展和科技进步。"

按照《标准法》规定，标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准。国家标准分为强制性标准、推荐性标准，行业标准、地方标准是推荐性标准。

应该说，兽药协会团体标准属于推荐性标准！

《标准法》明确规定，国家鼓励采用推荐性标准。

兽药协会团体标准有何作用？

我们知道，兽药在防治动物疫病、保障畜牧业健康发展、提高人民生活水平方面发挥着不可忽视的重要作用。

兽药内在质量标准，不仅关系兽药防治效果，更是关系人类健康！

以前，在我国市场上流通的兽药，问题多多：从品类上看，名目繁多、千奇百怪；从说明书上看，似乎不少产品都是畜牧水产养殖业者“非用不可”、“无所不能”；从产品质量上看，的确是“鱼目混珠”、“泥沙俱下”！

后来，我国从实施《兽药GMP》开始，实施了一系列兽药国家标准，从兽药研制、生产、检测、流通方面出台了一揽子国家强制性标准。

我国兽药管理逐渐步入规范化、标准化轨道。

但是，国家标准固然好，却不能穷尽兽药所有方面！

随着专业化制药技术进步和管理水平提升，兽药标准评价指标也在不断变化：

控制手段越来越先进，分析手段从化学方法到光谱仪器、色谱仪器、液-质联用等；

对药物质量的控制，从有效成分控制过渡到杂质控制; 

管理方法从事后管理到事前事中控制，从流程管理到风险管理。

兽药发展面临新挑战、新机遇，呼唤兽药行业标准、地方标准和团体标准、企业标准补台强链，提升产业技术能力。

兽药协会团体标准的作用：

一是可以完善兽药法规标准，解决兽药国家标准、行业标准滞后、缺失等问题。

二是有利于质量安全监管，不仅对兽药卫生质量安全进行把控，更是对产品以及生产过程进行全方位监管。

三是促进整个行业升级换代，提高兽药行业的质量标准。

中国兽药协会团体标准专家委员会的构成？

前面提到的中国兽药协会2023年团体标准立项评审会，会议由中国兽药协会常务副秘书长耿玉亭主持，才学鹏、耿玉亭、刘业兵、董义春、印春生、赖晓云、黄逢春、胡萌等专家以及申请单位代表出席了会议。

《中国兽药协会团体标准管理办法（试行）》第六条规定：

 协会设立团体标准专家委员会（以下简称“专委会”），负责制定团体标准各项政策、制度及发展规划，负责团体标准的立项评估和 标准审定等工作。专委会由主任委员、副主任委员、委员组成。

2019年7月，第一届中国兽药协会团体标准专家委员会成立，其名单如下：

湖南派智生物

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